近日，深圳市藥品檢驗(yàn)研究院完成實(shí)驗(yàn)室設(shè)備采購(gòu)，正式引入上海和晟 HS?TGA?301 熱重分析儀，用于藥品、藥用輔料的熱穩(wěn)定性、水分揮發(fā)物、灰分殘留等項(xiàng)目檢測(cè)，為藥品質(zhì)量監(jiān)管提供堅(jiān)實(shí)的熱分析技術(shù)支撐。
深圳市藥品檢驗(yàn)研究院承擔(dān)藥品檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等重要職能，對(duì)儀器的數(shù)據(jù)精度、運(yùn)行穩(wěn)定性、法規(guī)適配性有著嚴(yán)苛要求。醫(yī)藥檢測(cè)場(chǎng)景下，微量樣品的質(zhì)量變化捕捉、基線穩(wěn)定性、數(shù)據(jù)可追溯性，直接關(guān)系檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。
HS?TGA?301 搭載進(jìn)口微量熱天平，質(zhì)量分辨率可達(dá) 1μg，溫控區(qū)間覆蓋室溫至 1100℃，搭配自研基線補(bǔ)償算法，可有效抑制浮力、對(duì)流帶來(lái)的數(shù)據(jù)干擾，大批量樣品檢測(cè)依舊保持曲線平穩(wěn)，減少頻繁基線校正的繁瑣操作，大幅提升藥檢實(shí)驗(yàn)室工作效率。設(shè)備支持多氣氛切換，可完成原料藥熱分解行為分析、結(jié)晶水測(cè)定、輔料相容性評(píng)估等常規(guī)檢測(cè)，預(yù)留 FTIR、MS 聯(lián)用接口，滿足后續(xù)逸出氣體成分溯源拓展需求。軟件支持權(quán)限分級(jí)、數(shù)據(jù)留痕，契合醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)檢驗(yàn)要求，滿足藥檢機(jī)構(gòu)核查規(guī)范。
此次合作，是藥檢機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)產(chǎn)熱分析設(shè)備實(shí)力的肯定。上海和晟深耕熱分析領(lǐng)域多年，兼顧硬件性能與本地化服務(wù)，提供上門安裝調(diào)試、實(shí)操培訓(xùn)、定期維保全流程服務(wù)，解決實(shí)驗(yàn)室后顧之憂。未來(lái)，和晟儀器將持續(xù)打磨產(chǎn)品，以國(guó)產(chǎn)高性能分析儀器，助力醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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